Qu'est-ce que Medical Manufacturing contrat?

August 28

La fabrication médicale de contrat est une industrie hautement spécialisée qui se concentre sur la conception, le prototypage, la construction et les dispositifs de conditionnement dans des environnements contrôlés et stériles. Les entreprises qui effectuent la fabrication de contrat médical peuvent souvent créer ne importe quel type de dispositif ou composant pour une utilisation dans l'industrie médicale. Ils sont aussi généralement bien versé dans toutes les lois, règlements et normes applicables. Dans de nombreux cas, les entreprises ou leurs installations de fabrication auront gouvernementales ou internationales certifications qui vérifient l'intégrité de leurs processus.

Tous les fabricants contractuels offrent un certain type de service d'externalisation qui peuvent permettre à une entreprise d'avoir des composants ou des périphériques intégrés à la spécification. Ce processus se compose généralement d'une entreprise d'aller au fabricant de contrat avec un design, concept, ou la formule. Le fabricant de contrat peut alors fournir un devis pour combien l'ensemble du processus va coûter. La fabrication médicale de contrat est un exemple de cette pratique qui est spécifiquement utilisé pour créer des objets qui seront utilisés dans les soins de santé et des domaines connexes.

Si une entreprise a des conceptions pour un dispositif médical, mais ne dispose pas des installations ou des connaissances pour fabriquer les articles, ils seront généralement retenir les services d'une entreprise de fabrication de contrat médical. La phase de production peut être externalisée de cette manière, y compris l'emballage stérile qui est conforme aux règlements et aux tests applicables. Dans d'autres cas, une entreprise peut avoir un concept mais ne ont pas les moyens de concevoir ou d'un prototype il. Entreprises de fabrication sous contrat médicale peuvent souvent aider à cette phase ainsi, puis mener à bien la production si le dispositif prototype est acceptable.

Une entreprise qui fournit la fabrication de contrat médical peuvent se spécialiser dans les petites, stériles articles à usage unique, grands équipements, ou quelque chose entre les deux. Les installations sont généralement étroitement contrôlés et certifiés comprennent souvent des salles blanches de construire et d'emballage stérilisé articles. Dans de nombreux cas, l'installation ou les salles blanches peuvent être certifiés par le gouvernement ou des organisations internationales. Ces certifications peuvent aider à se assurer que les procédés de fabrication sont conformes aux spécifications serrés et que toutes les méthodes de stérilisation appropriées sont employées.

La fabrication médicale de contrat peut faire usage d'une variété de méthodes de stérilisation. Selon la situation et les demandes du client, les rayons gamma, le traitement électronique du faisceau, le gaz d'oxyde d'éthylène, et d'autres méthodes peuvent être utilisées pour stériliser les deux les produits manufacturés et de l'environnement de travail. Les travailleurs portent généralement robes stérilisés, résilles, et autres engins pour se assurer que l'équipement médical qu'ils fabriquent reste stérile ainsi. Vêtements stériles et des salles d'habillage sont souvent fournis pour que les travailleurs ne apportent pas de contaminants extérieurs dans l'installation.

  • Matériel médical doit rester stérile à tout moment.
  • La fabrication médicale du contrat produit fournitures et appareils médicaux spécifiques, tels que les implants chirurgicaux et les dispositifs médicaux conçus sur mesure.

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